|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 398 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2018-09-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos SPC 2013-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön SPC 2013-09-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste SPC 2018-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Aquagen SQ huonepölypunkit injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Aquagen SQ siitepölyt injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-11-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aranesp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-04-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti, SPC 2018-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2018-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Aricept 5, 10 mg tabletti SPC 2017-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Aricept Evess 5, 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2017-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Aridol inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2015-07-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Arimidex 1 mg tabletti SPC 2017-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Amneal 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2018-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2018-02-22.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol STADA 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol STADA 10 mg, 15 mg suussa hajoavat tabletti SPC 2016-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2018-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Avansor 10 mg, 15 mg suussa hajoava tabletti SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Avansor 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2018-10-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Mylan Pharma (ent. Aripiprazole Pharmaten) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Orion 5, 10, 15, 30 mg tabletti SPC 2017-12-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole ratiopharm 5mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2017-03-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arixtra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Arlevert 20 mg-40 mg tabletti SPC 2017-05-12
|
|
|
| |
