|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 427 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl SPC 2020-11-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apealea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apidra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apixaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen voide SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Apomorphine Pharmascope 5 mg-ml infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2019-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg+80 mg kapseli SPC 2020-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aprovel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aptivus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100, 300 mg tabletti SPC 2020-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön SPC 2020-01-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste SPC 2018-08-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste, liuos, SPC 2020-04-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Aquagen SQ huonepölypunkit injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Aquagen SQ siitepölyt injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-11-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aranesp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-04-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2020-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2020-09-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Aricept 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Aricept Evess 5 mg, 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Aridol inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2019-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ARIKAYCE liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
