|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 441 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Albuman 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Albuman 40 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Baxalta 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Baxalta 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Behring 200 g-l, infuusioneste, liuos SPC 2021-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 250 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 40 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Alburex 200 g-l infuusioneste SPC 2021-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Alburex 50 g-l infuusioneste SPC 2021-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Albutein 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Albutein 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-11-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aldara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aldurazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alecensa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Mylan 70 mg tabletti SPC 2022-05-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat ratiopharm 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Sandoz 70 mg tabletti SPC 2020-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Orifarm 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2022-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Hameln 0.5 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2022-12-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Kalceks 0.5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2019-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2023-01-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ALIMTA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alitretinoin Orifarm 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SCP 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alkindi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alli (ent. Orlistat GSK) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
|
|
| |
