|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 405 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Alburex 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2014-12-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aldara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aldurazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alecensa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Bluefish 70 mg tabletti SPC 2017-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Mylan 70 mg tabletti SPC 2019-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat ratiopharm 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2015-11-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Sandoz 70 mg tabletti SPC 2019-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Aristo (ent. Amneal) 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2018-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Orifarm kapseli SPC 2016-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Hameln 0.5mg-ml injektioneste SPC 2018-10-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Kalceks 0.5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-09-20.doc
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alfexodil 120 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2019-06-24
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alfexodil 180 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2019-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2019-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2016-05-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alimta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
ALK-Diluent 0.3 mg-ml injektioneste SPC 2012-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Alkeran 2 mg tabletti SPC 2017-07-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alkindi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alli (ent. Orlistat GSK) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100, 300 mg tabletti SPC 2019-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2019-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Mylan 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2019-05-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2019-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12.5 mg tabletti SPC 2013-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Almotriptan Orifarm 12.5 mg tabletti SPC 2017-08-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Almotriptan Sandoz 12,5 mg tabletti, SPC 2016-03-10.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alofisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alomide 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2017-01-31
|
|
|
| |
