|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 414 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Act-Hib injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-05-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actelsar HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Actikerall 5 mg-g + 100 mg-g liuos iholle SPC 2017-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 2 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2018-08-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Activelle tabletti SPC 2016-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actraphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actrapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Acuver 8 mg pumpun painallus oraaliliuos PL 2010-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 200 mg tabletti SPC 2020-06-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyclostad 50 mg-g emulsiovoide SPC 2019-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 800 mg tabletti SPC 2020-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adasuve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10, 20 mg ja Adaxor aloituspakkaus 5, 10, 15, 20 mg tabletti SPC 2018-11-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcetris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcirca (ent. Tadalafil Lilly) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Addaven infuusiokonsentraatti liuosta varten, SPC, 2020-05-18.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kaliumklorid 150 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Natriumklorid 235 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adempas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adenocor 3 mg-ml injektioneste SPC 2017-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Adenosin Life Medical 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2015-11-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adenuric - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aderolio 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1 mg tabletti SPC 2019-11-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adjupanrix (ent. Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2019-05-15
|
|
|
| |
