|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 410 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Aclovir 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2014-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Acnatac 10mg 0,25mg geeli SPC 2019-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Act-Hib injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-05-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actelsar HCT-Testi 15-3-2018 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Actikerall 5 mg-g + 100 mg-g liuos iholle SPC 2017-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 2 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2018-08-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Activelle tabletti SPC 2016-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actraphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actrapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Acuver 8 mg pumpun painallus oraaliliuos PL 2010-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 200 mg tabletti SPC 2016-09-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyclostad 50 mg-g emulsiovoide SPC 2014-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 800 mg tabletti SPC 2014-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2018-03-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Adalat Oros 20 mg depottabletti SPC 2017-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Adalat Oros 30 mg depottabletti SPC 2017-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Adalat Oros 60 mg depottabletti SPC 2018-12-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adasuve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10, 20 mg ja Adaxor aloituspakkaus 5, 10, 15, 20 mg tabletti SPC 2018-11-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcetris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcirca (ent. Tadalafil Lilly) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Addaven infuusiokonsentraatti liuosta varten, SPC, 2019-05-09.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti SPC 2016-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kaliumklorid 150 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2016-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti SPC 2016-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Natriumklorid 235 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2016-01-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adempas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adenocor 3 mg-ml injektioneste SPC 2017-02-20
|
|
|
| |
