|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 441 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-01-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Artesunate Amivas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 1.5g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Artiss liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 100 mg enterotabletti SPC 2020-08-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti SPC 2022-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräpuikko SPC 2023-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräruiske SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 500 mg peräpuikko SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ascorbic acid Pascoe 150 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-04-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ASPAVELI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin 500 mg tabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2021-10-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Atacand 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2023-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Atacand Plus 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 2 mg-ml siirappi SPC 2023-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Accord 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-11-15
|
|
|
| |
