|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 427 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti SPC 2020-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Asacol (ent Mesalazine ESPL) 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräruiske SPC 2021-01-15

|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2021-01-15

|
PL
|
Resepti
|
Asacol 500 mg peräpuikko SPC 2021-01-15

|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2021-01-15

|
PL
|
Resepti
|
Ascorbic acid Pascoe 150 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-11-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin 500 mg tabletti SPC 2015-09-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2019-12-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Zipp 500 mg rakeet SPC 2015-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Astecon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Atacand 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2020-11-30

|
PL
|
Resepti
|
Atacand Plus 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2020-11-30

|
PL
|
Resepti
|
Atarax 2 mg-ml siirappi SPC 2017-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2017-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Accord 200 mg, 300 mg kapseli SPC 2019-07-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atazanavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atazanavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 150 mg, 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2020-06-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atectura Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atenativ 500 ky, 1000 ky infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Atenblock 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg ja 50 mg tabletti SPC 2019-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2020-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2019-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-26
|
|
| |