|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 410 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Astarior 10mg-5mg, 20mg-5mg, 40mg-5mg, 10mg-10mg, 20mg-10mg, 40mg-10mg, kapseli kova SPC 2018-03-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Astecon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2015-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Atacand 4, 8, 16, 32 mg tabletti SPC 2018-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Atacand Plus 8-12.5 mg, 16-12.5 mg, 32-12.5 mg, 32-25 mg tabletti SPC 2018-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 2 mg-ml siirappi SPC 2017-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2017-02-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 150 mg, 200 mg, 300 mg kapseli SPC 2018-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Atenativ 500 ky, 1000 ky infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Atenblock 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2019-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg ja 50 mg tabletti SPC 2018-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg 100mg kapseli, kova SPC 2018-04-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2019-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2018-07-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10, 20, 40 mg tabletti SPC 2018-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2018-09-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10, 20, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion (ent. Atorvastatin Ranbaxy) 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2019-03-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Pfizer 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2019-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm (ent. Atorvaratio) 10, 20, 40, 80 mg tabletti SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37.5 mg - 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-08-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2018-10-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2017-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2017-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2017-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Stragen 37,5 mg-5 ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Stragen 6,75 mg-0,9 ml injektioneste SPC 2019-02-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atosiban SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
