|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 408 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet SPC 2017-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatin Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäälysteinen SPC 2018-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Anpharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Agrippal injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Aikum 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-11-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aimovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Airapy 100 prosenttinen lääkkeellinen kaasu SPC 2018-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Airathon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Airathon 4 mg purutabletti SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Airathon 4 mg rakeet SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Airathon 5 mg purutabletti SPC 2013-11-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Airexar Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
AirFluSal Forspiro 50 mikrog - 250 mikrog - annos, 50 mikrog - 500 mikrog - annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2018-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Airflusal Sprayhaler 25 mikrog_125 mikrog_annos, 25 mikrog_250 mikrog_annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2018-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Airomir 0.1 mg-annos inhalaatiosumute SPC 2015-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Airomir Autohaler 0.1 mg-annos inhalaatiosumute SPC 2015-01-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ajovy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2018-06-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Akynzeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alacare 8 mg lääkelaastari SPC 2018-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 10 mg-ml injektioneste SPC 2018-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 100 mg ja 200 mg tabletti SPC 2018-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Albuman (ent. Albumin SPR) 200 g-l infuusioneste SPC 2015-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Albuman (ent. Albumin SPR) 40 g-l infuusioneste SPC 2015-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Baxalta 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2017-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Baxalta 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2017-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Behring 200 g_l infuusioneste liuos SPC 2018-01-08.doc
|
|
|
| |
