|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 391 - 414 kokonaismäärästä 414 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Axympa 180 mg and 360 mg enterotabletti SPC 2020-02-27.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Betapharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Sandoz 25 mg-ml, injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2020-05-20.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Stada 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2020-06-12.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Zentiva 25 mg-ml injektiokuiva-aine SPC 2020-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Azactam 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti SPC 2019-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Azamun 25 mg ja 50 mg tabletti SPC 2019-09-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azarga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azilect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Mylan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-28.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azomyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli SPC 2018-02-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azopt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azyter 15 mg-g silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Azzalure 125 Speywood-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-02-21
|
|
|
| |
