|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 391 - 420 kokonaismäärästä 444 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.2 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropine Accord 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos SPC 2020-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp Eco 20-50 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp sumutinliuos SPC 2020-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aubagio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avamys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avastin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Avaxim injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-03-12.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Avitcid 0.025 prosenttinen, 0.05 prosenttinen emulsiovoide SPC 2020-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Avodart 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2023-05-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Avonex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Axhidrox 2,2 mg-pumpun käyttökerta emulsiovoide SPC 2022-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Avansor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Sandoz 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib STADA 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Axiumopto 1 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-07-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Axumin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Axura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aybintio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
AYVAKYT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Betapharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Ever Pharma 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2022-07-25
|
|
|
| |
