|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 415 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-04-17 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Ethypharm 1 mg-ml, injektioneste, liuos SPC 2019-04-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Martindale Pharma 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Stragen 0.1 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2019-04-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adrovance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti SPC 2018-05-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Advagraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Advantan 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2019-10-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Advate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adynovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aerinaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aerius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-05-05.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec Autohaler 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-05-05.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Aethoxysklerol 5, 10, 30 mg-ml injektioneste SPC 2018-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Afinitor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aflunov - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Afluria injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-06-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Afstyla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Aftab 25 mikrog bukkaalitabletti SPC 2017-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 250 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 50 mikrog-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-11-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiocur rakeet SPC 2020-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Agiolax rakeet valmisteyhteenveto 2020-04-17.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatin Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Anpharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-12
|
|
|
| |
