|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 410 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12.5 mg tabletti SPC 2013-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Almotriptan Orifarm 12.5 mg tabletti SPC 2017-08-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Almotriptan Sandoz 12,5 mg tabletti, SPC 2016-03-10.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alofisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alomide 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2017-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aloxi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alphagan 0.2 prosenttinen (2 mg-ml) silmätipat SPC 2014-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5, 1, 2 mg depottabletti SPC 2018-03-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2018-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2019-05-29 .docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alunbrig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Epiteelit injektioneste, suspensio SPC 2019-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ huonepölypunkit injektioneste, suspensio SPC 2019-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio SPC 2016-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ siitepölyt injektioneste, suspensio Koivu SPC 2019-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ siitepölyt injektioneste, suspensio Timotei SPC 2019-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 160 mikrog/annos inhalaatiosumute SPC 2017-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosumute SPC 2017-06-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1, 2, 3, 4 mg tabletti SPC 2017-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ambirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
AmBisome 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-06-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ambrisentan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amekrin 75 mg-1,5 ml konsentraatti ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten SPC 2018-04-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ameluz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amerscan Pentetate II Technetium Agent 20.6 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2003-07-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amgevita - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amglidia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
