|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Colonsoft jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonsteril jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 300 mg-ml tipat, emulsio SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
D-Calsor 500 mg-10 mikrog (400 IU), 500 mg-20 mikrog(800IU) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 5 mg-ml injektioneste SPC 2002-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 90 mg, 120 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 100 mg tabletti SPC 2021-06-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 500 mg tabletti SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0,1 % geeli SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Orion 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2020-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Duocort 1 mg-g+10mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosin Orion 0,5 mg - 0,4 mg kapseli, kova SPC 2022-04-25
|
|
| |