|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletti SPC 2023-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin Dekanoaatti 108 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 4 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 8 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2023-10-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Picorion 7,5 mg-ml tipat, liuos SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2024-01-31.doc
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Prednison 5 mg tabletti SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion Pharma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 500 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Propral 10 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Pyrvin 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
PL
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos SPC 2022-06-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-06-15
|
|
| |