|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Bacibact puuteri SPC 2023-11-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Bacibact voide SPC 2021-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Befoair 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Befoair 200 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 % emulsiovoide SPC 2022-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 % voide SPC 2020-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 1 mg-ml liuos päänahkaan SPC 2022-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson-K emulsiovoide SPC 2022-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Pond Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Orion 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Bortib 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Bucort 0,1 % emulsiovoide SPC 2023-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog-9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
|
| |