|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-C tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Itsehoito
|
Buranagel 50 mg-g geeli SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Buventol Easyhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Canderion Comp 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Orion 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2020-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan-Hydrochlorothiazide Orion 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Orion 150 mg 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orion 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Orion 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Cefuroxime Orion Pharma 750 mg, 1.5 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta-suspensiota varten SPC 2023-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Orion 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Cocillana oraalineste SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Cohemin Depot 1 mg-ml injektioneste SPC 2021-12-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonmint enterokapseli, pehmeä SPC 2020-12-14
|
|
| |