|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Orion 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Orion 15 mg tabletti SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Orion 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2023-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Methenamine hippurate Orion 1 g, tabletti SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Methylprednisolone Orion 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Orion 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2022-07-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti SPC 2015-04-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasment 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-05-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-03-26
|
|
| |