|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 374 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Vagiprev ,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Orion 500 mg, 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Verpamil 80 mg, 120 mg (PER) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Zopiclone Orion 3.75 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti SPC 99-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
| |