|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-01-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Klotriptyl 10.8 mg-10 mg, Klotriptyl mite 12.5 mg-5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Kyypakkaus 50mg tabletti SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Levolac 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 5 mg tabletti SPC 2021-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Orion 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Lidocain c. adrenalin 5 mg-ml+10 mikrog-ml, 10 mg-ml+10 mikrog-ml, 20 mg-ml+5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Lidocard 20 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Liporion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Lisdexamfetamine Orion 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg ja 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril-Hydrochlorothiazide Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Lito 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Lorazepam Orion 1 mg tabletti SPC 2022-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Losarion 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Orion 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Orion 50 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesiamaito 82,5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-06-08
|
|
| |