|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-03-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Natr. Chlorid. 9 mg-ml nenätipat, liuos SPC 2021-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Neuramin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Orimelan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Orloc 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Ormox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Orodrops 12 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2020-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Orion 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Oxiklorin 100 mg 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orion 10 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2020-08-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Pantyson emulsiovoide SPC 2020-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 1000 mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 500 mg tabletti SPC 2022-06-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
|
| |