|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten, (PER) Geepenil 6.06 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti SPC 2023-01-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 10 mg-ml liuos iholle SPC 2020-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibutabs 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Indapamide Orion 1,5 mg depottabletti SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Indivina 1 mg- 2,5 mg, 1 mg - 5 mg, 2 mg - 5 mg tabletti SPC 2023-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Ipratropium-Salbutamol Orion 0.5 mg-2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos SPC 2024-01-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Jekovit D3 2440 IU-ml tipat, liuos SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Jodix 130 mg tabletti SPC 2023-11-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalisol 50 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
|
| |