|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tadex 20 mg tabletti SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Orion 0.4 mg depotkapseli, kova, SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Tamsurion 0.4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Orion 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 40 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-25 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Orion 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25, 100 mikrog tabletti SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Tizanidin Orion 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-11-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 2 mg-ml peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 5 mg enterotabletti SPC 2022-12-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg, kapseli SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml injektioneste SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 2.5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 25 mg_ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Trikozol 400mg tabletti SPC 2022-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Triptyl 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Tubilysin 300 mg tabletti SPC 2021-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Tyrazol 5 mg tabletti SPC 2021-06-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
|
| |