|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 374 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg, 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Comp Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Erdopect 300 mg kapseli, kova SPC 2021-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Escor 8 mg depotkapseli, kova SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esopraz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Ethambutol Orion 500 mg tabletti SPC 2023-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Orion 10 mg tabletti SPC 2020-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2020-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Easyhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 1 % emulsiovoide SPC 2022-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 250 mg tabletti SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Furesis 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Furesis 500 mg tabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Furesis comp tabletti SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-17
|
|
| |