|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Aguettant 0.2 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropine Accord 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Awiqli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti SPC 2024-06-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-09-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg-ml suuvesi SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Bevitrio 0,5 mg-0,8 mg-3 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2024-03-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 4 mg peräpuikko SPC 2024-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Bumacor 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Buscopan 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bydureon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Byetta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bylvay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
C-vimin 1 g poretabletti SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti SPC 2023-03-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Calcichew D3 appelsiini 500 mg-5 mikrog purutabletti SPC 2023-09-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Extra appelsiini 500 mg-20 mikrog purutabletti SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Extra sitruuna 500 mg-20 mikrog purutabletti SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-06-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte minttu 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2023-03-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-08-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-18
|
|
|
| |
