Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Relafalk 200 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-01-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relistor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Comp purutabletti SPC 2024-09-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Lakritsi imeskelytabletti SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Orange imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Peppermint imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Spearmint imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Repaglinid Stada 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-05-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Replagal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Resolor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revestive - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ristaben - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ristfor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rizmoic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rybelsus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ryzodeg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin 500 mg tabletti SPC 2020-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g enterotabletti SPC 2024-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g peräpuikko SPC 2023-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g-painallus rektaalivaahto SPC 2024-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 4 g-60 ml peräruiskesuspensio SPC 2024-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sancuso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
