|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 20 000, 35 000 enterokapseli, kova SPC 2024-04-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cufence - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 300 mg-ml tipat, emulsio SPC 2020-12-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cuprior - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cystadane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cystagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cytotec 0,2 mg tabletti SPC 2020-09-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
D-Calsor 500 mg-10 mikrog (400 IU), 500 mg-20 mikrog(800IU) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Dapagliflozin Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dapagliflozin Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Deca-Durabolin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dificlir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli SPC 2019-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 1000 IU, 7000 IU, 30000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 2000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 2000 IU tabletti SPC 2023-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 800 IU tabletti SPC 2023-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dropizol 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-01-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg F-ml dentaalisuspensio SPC 2024-04-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2024-06-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebymect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Edistride - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
