Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 559 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Reddy 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Sandoz 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin STADA 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Zentiva 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Smoothlax 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Smoothlax 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somac Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Steglatro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Steglujan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Strensiq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suliqua - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synjardy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tandemact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Targaxan 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tesavel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thiamine Sterop 50 mg-ml, 125 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 2 mg-ml peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 5 mg enterotabletti SPC 2022-12-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Toujeo (ent. Optisulin) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trajenta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tresiba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Tillomed 167 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Waymade 200 mg kapseli, kova SPC 2023-02-07
|
|
|
