Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-05-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-05-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moxalole jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor enterokapseli, kova SPC 2021-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor oraalisuspensio SPC 2021-03-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myalepta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myozyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysimba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Naglazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2022-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Abboxia 500 mg tabletti SPC 2022-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Abcur 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Neuramin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Neurobion forte tabletti, päällystetty SPC 2022-01-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2022-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 40 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nexium Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nexviadyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitisinone Dipharma 2 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitisinone Dipharma 5 mg, 10 mg kapseli, kova SPC 2024-06-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nitisinone MDK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoMix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoNorm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoRapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NULIBRY - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nystatin Orifarm 100 000 IU-ml oraalisuspensio SPC 2024-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Nystimex 100 000 IU-ml oraalisuspensio SPC 2023-08-17
|
|
|
