|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2024-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg depottabletti SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Medical Valley 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin ratiopharm 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Sandoz 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 500 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 750 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Viatris 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg (PER) tabletti SPC 2024-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Zentiva 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Accord 10 mg tabletti SPC 2024-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Baxter 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Microlax peräruiskeliuos SPC 2022-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Miglustat Accord 100 mg kapseli, kova SPC 2023-04-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Miglustat Dipharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Miglustat Gen.Orph - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Minifom 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mounjaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Moventig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Movicol Junior Plain jauhe oraaliluosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
|
| |
