Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Icandra (ent. Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Novartis) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imcivree - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-01-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-04-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium Plus 2 mg-125 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Incresync - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulatard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulin aspart Sanofi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulin lispro Sanofi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insuman - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invokana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivemend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jalra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Janumet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Januvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jardiance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Jekovit D3 2440 IU-ml tipat, liuos SPC 2021-10-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jentadueto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jorveza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D forte 500 mg-20 mikrog purutabletti SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D forte 500 mg-20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos-D mite 500 mg-5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 1 g depottabletit SPC 2024-04-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 750 mg ja 1 g depottabletit SPC 2023-04-21
|
|
|
