|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 3 mg depotkapseli, kova SPC 2024-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Entolex-pehmeä enterokapseli SPC 2024-06-12.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enyglid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enzepi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Esomekra 20, 40 mg enterokapseli SPC 2012-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-07-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Krka 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Oresund Pharma 40 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2024-05-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-10-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol ratiopharm 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Sandoz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2021-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazole Orifarm 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2021-02-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esopraz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eucreas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Euglamin 3.5 mg tabletti SPC 2011-12-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fabrazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fiasp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Forminet 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Forxiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosaprepitant Accord 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Frekidir 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 10000 IU-ml tipat, liuos SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 20000 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 25000 IU oraaliliuos SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 2740 IU-ml tipat, liuos SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 3200 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-01-25
|
|
|
| |
