|
Eläinlääkkeiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenvetoon (SPC) on kiteytetty eläinlääkkeen käytön kannalta keskeiset tiedot lääkkeen ominaisuuksista. Valmisteyhteenveto on suunnattu eläinlääkärille ja voi siten sisältää terminologiaa, joka edellyttää eläinlääketieteellistä asiantuntemusta. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 53 kokonaismäärästä 53 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Nobivac Ducat vet. kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac KC nenätipat, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten SPC 2023-12-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nobivac L4 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nobivac LeuFel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nobivac LoVo L4 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nobivac Myxo-RHD Plus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac Pi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac Rabies vet injektioneste, suspensio SPC 2024-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku PL 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Nobivac Tricat Trio kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio SPC 2023-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Norocarp 100 mg tabletti SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Norocarp 20 mg, 50 mg tabletti SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Norocarp vet 50 mg-ml injektioneste, liuos naudalle SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Norocarp vet 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Noromectin 18,7 mg-g oraalipasta SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Noromectin Pour-on vet 5 mg-ml kertavaleluliuos SPC 2023-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Noropraz 18,7 mg-g + 140,3 mg-g oraalipasta SPC 2022-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Noroseal 2,6 g intramammaarisuspensio SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Novamune injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten SPC 2021-10-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Novaquin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Novem - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |