|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 329 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2022-06-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog-9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Buventol Easyhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Ciclesonide Sandoz 80 mikrog-annos, 160 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-12-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cinqaero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cocillana oraalineste SPC 2023-10-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Codetabs imeskelytabletti SPC 2021-09-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Hunaja 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mansikka 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mentoli 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Sitruuna 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Curosurf 80 mg-ml instillaatiosuspensio hengitysteihin SPC 2022-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasselta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daxas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadin Mylan 5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
|
|
| |
