Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 338 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog-9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Buventol Easyhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-10
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-23
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cinqaero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cirrus 5 mg-120 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2020-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Cocillana oraalineste SPC 2019-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Codesan Comp oraaliliuos SPC 2019-07-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Codetabs imeskelytabletti SPC 2020-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Curosurf 80 mg-ml instillaatiosuspensio hengitysteihin SPC 2017-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Cycloterol 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2020-03-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasselta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daxas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Mylan 5 mg tabletti SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 0,5 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Desloratadine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Desloratadine ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadine Sandoz 5 mg tabletti SPC 2018-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadine Sopharma 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-03-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Desloratadine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Deslox 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2019-07-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-08.docx
|
|
|
