|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 336 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Pulmonox AWO 0.1 pros lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2015-12-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmozyme 1 mg-ml sumutinliuos SPC 2016-10-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos SPC 2015-12-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relvar Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Reodyn 50 mg-ml oraaliliuos SPC 2007-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Resilar 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg ja 300 mg depottabletti SPC 2015-08-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revinty Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2019-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 2.5 mg_ml oraaliliuos SPC 2019-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti SPC 2019-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Rhinocort Turbuhaler 100 mikrog-annos nenäjauhe SPC 2017-05-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riarify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rinexin 50 mg depottabletti SPC 2016-03-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rometor ratiopharm 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Salflumix Easyhaler 50_250 ja 50_500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2019-01-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeson 50-250, 50-500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2019-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticason Orion 25-125, 25-250 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2018-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Wellnex 50 mikrog-500 mikrog-annos inhalatiojauhe SPC 2019-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Wellnex 50-100, 50-250 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2019-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmex 50-100, 50-250, 50-500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2019-05-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Seebri Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2018-01-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & hunaja 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2019-07-12
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & seljankukka 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2019-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Diskus 50-100, 50-250, 50-500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2018-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Evohaler 25-50, 25-125, 25-250 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2019-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Serevent Diskus 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2014-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Serkep 25-125, 25-250 mikrog - annos inhalaatiosumute SPC 2019-11-04
|
|
|
| |
