|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 336 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Mometason Orion (ent Mometasone Cipla) 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Mometasone Actavis 50 mikrog-annos nenäsumute SPC 2017-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2018-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti SPC 2014-07-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2016-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2019-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti SPC 2018-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2018-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2018-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 10 mg tabletti SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 4 mg purutabletti SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 4 mg rakeet SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 5 mg purutabletti SPC 2013-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 10 mg tabletti SPC 2014-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5 mg purutabletti SPC 2016-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10mg tabletti SPC 2010-11-16.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 4mg purutabletti SPC 2010-11-16.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5mg purutabletti SPC 2010-11-16.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2017-06-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2019-03-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucovin 0.8 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-07-11
|
|
|
| |
