|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 337 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2019-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2019-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti SPC 2019-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2019-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2019-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 10 mg tabletti SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 4 mg purutabletti SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 4 mg rakeet SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast MSD 5 mg purutabletti SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-04.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2020-05-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10mg tabletti SPC 2019-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 4mg purutabletti SPC 2019-06-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5mg purutabletti SPC 2019-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-07.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-23.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2020-05-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2019-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2019-12-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2019-10-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucovin 0.8 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Nasacort 55 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-04-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasment 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2020-02-12.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Naso-Ratiopharm 0.5 mg/ml, 1 mg/ml nenäsumute, liuos SPC 2019-02-04
|
|
|
| |
