|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 329 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nasacort 55 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasment 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-05-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Naso-Ratiopharm 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-02-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nasofan 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-03-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Nasonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-04-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Natr. Chlorid. 9 mg-ml nenätipat, liuos SPC 2021-06-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nenoxin 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2022-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Neoclarityn - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocedan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
|
|
| |
