|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 329 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Bactroban Nasal 2 % nenävoide SPC 2023-02-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin ja Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin ja Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Befoair 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Befoair 200 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-06-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemrist Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Betolo mint, appelsiini, hunaja & sitruuna 2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg imeskelytabletti SPC 2023-09-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bevespi Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BiResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Biseltoc 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Bisolaclar 600 mg poretabletti SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 0,8 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg liukeneva tabletti SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2016-10-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg tabletti SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon Strong 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-06-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bretaris Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg-annos ja 0,5 mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BroPair Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
|
| |
