Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 339 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 120 mg tabletti SPC 2020-05-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 180 mg tabletti SPC 2018-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Telfast 30 mg tabletti SPC 2018-08-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temybric Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Theofol 6.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Theofol Comp oraaliliuos SPC 2017-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2020-12-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toncils imeskelytabletti SPC 2020-09-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trelegy Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trimbow - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trixeo Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trydonis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ultibro Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ulunar Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventilastin Novolizer 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 0,4 mg/ml oraaliliuos, SPC, 2020-09-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 1, 2 mg-ml sumutinliuos SPC 2016-04-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 2 mg tabletti SPC 2020-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 5 mg/ml sumutinliuos, SPC, 2020-09-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Diskus 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2014-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Evohaler 0.1 mg-annos inhalaatiosumute SPC 2020-09-02.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks 0.5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2020-12-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Sinex 0,5 mg ml nenäsumute, liuos SPC 2018-06-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Vaporub voide SPC 2021-01-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xolair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xoterna Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xyzal 0.5 mg/ml oraaliliuos SPC 2018-06-29
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-29
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg-ml tipat SPC 2018-06-29
|
|
|
