|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 329 kokonaismäärästä 329 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ultibro Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ulunar Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ventilastin Novolizer 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 0,4 mg/ml oraaliliuos SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 1 mg-ml, 2 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 5 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Diskus 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Evohaler 0.1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-11-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks 0.5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2022-03-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Sinex 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Vaporub voide SPC 2021-01-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xolair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2024-02-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xoterna Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xyzal 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Yanimo Respimat 2.5 mikrog-2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zimbus Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Zymelin Menthol 1 mg-ml nenäsumute SPC 2004-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyrtec 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-08-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Zysils appelsiini-hunaja 3 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Zysils sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2023-03-01
|
|
| |