|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 329 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kvilla oraaliliuos SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lastin 0,13 mg-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-02-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Laventair Ellipta (ent. Laventair) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Livostin 0.5 mg-ml nenäsumute, suspensio SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Holsten 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2023-11-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Loratadine Accord 10 mg tabletti SPC 2022-04-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loraxin 10 mg tabletti SPC 2010-08-23.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lyfnua - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2021-11-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
|
| |
