|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 338 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti SPC 2019-04-29
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kevenix 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2019-07-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kvilla oraaliliuos SPC 2007-01-23
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lastin 0.13 mg-annos nenäsumute, liuos SPC 2020-11-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Laventair Ellipta (ent. Laventair) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levazyr 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti SPC 2018-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti SPC 2018-08-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Livostin 0.5 mg-ml nenäsumute SPC 2016-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Longin sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2020-08-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Actavis 10 mg tabletti SPC 2020-01-31
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2017-11-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-05-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loraxin 10 mg tabletti SPC 2010-08-23.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2020-11-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-04-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 8 mg tabletti SPC 2016-02-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2020-06-23
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Mometason Orion (ent Mometasone Cipla) 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometasone SanoSwiss 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2019-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2019-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
|
| |
