|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 329 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Hunaja-Sitruuna 16.2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Kirsikka-Minttu 16,2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Strefen Orange 8.75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Appelsiini 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Hunaja-Sitruuna 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Inkivääri 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Mansikka 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Menthol 1.2 mg-0.6 mg-8.0 mg imeskelytabletti SPC 2022-09-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Mint 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Sitrus 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 80 mikrog-2.25 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Symkevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Temybric Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tezspire - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trelegy Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trimbow - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trixeo Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trydonis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |