|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 329 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-06-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onbrez Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orkambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oslif Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-07-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Comp 0,5 mg-ml + 0,6 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Menthol säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-01-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 6 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2023-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmonox AWO 0.1 prosenttia, lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmozyme 1 mg-ml sumutinliuos SPC 2022-01-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos SPC 2022-06-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relvar Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Resilar 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg depottabletti, 300 mg depottabletti SPC 2022-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revinty Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 2.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti SPC 2021-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-03-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riarify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riltrava Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rinexin 50 mg depottabletti SPC 2023-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Rinivent 21 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2023-07-15
|
|
|
| |
