|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 337 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nasofan 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2018-10-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Nasonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-06-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Natr Chlorid 9 mg-ml nenätipat SPC 2015-03-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nefoxef 120 mg tabletti SPC 2019-11-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nenoxin 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-04-08.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Neoclarityn - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocedan 5 mg tabletti SPC 2019-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2018-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2017-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onbrez Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orkambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oslif Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2020-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Otrivin Comp 0,5 mg-ml + 0,6 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2019-01-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Menthol säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2019-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 6 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2019-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Pafinur 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Pafinur 10 mg tabletti SPC 2019-05-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxyverine Sanofi (ent Pentoxyverine Pharos) 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-12-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Posirex Honey-Lemon 1,2 mg-0,6 mg imeskelytabletti SPC 2017-01-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0.25, 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2018-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog 200 mikrog 400 mikrog inhalaatiojauhe SPC 2017-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmonox AWO 0.1 pros lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2015-12-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmozyme 1 mg-ml sumutinliuos SPC 2016-10-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos SPC 2018-06-08
|
|
|
| |
