Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 329 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Desloratadine ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadine Sopharma 0,5 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Desloratadine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Ditustin 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Duact kapseli, kova SPC 2020-09-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duaklir Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duonasa 125 mikrog - 50 mikrog - annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-11-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: DuoResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Dymista 125 mikrog + 50 mikrog - annos nenäsumute, suspensio SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg, 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-05-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eklira Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elebrato Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enerzair Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enurev Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erdopect 300 mg kapseli, kova SPC 2021-08-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Firekol 500 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 60 mg poretabletti SPC 2021-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Flixonase 400 mikrog-annos nenätipat, suspensio SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flixonase 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-04-14
|
|