Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 511 - 540 kokonaismäärästä 553 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Vivotif (ent. Typhoral) enterokapseli, kova SPC 2019-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Vodask 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazol Accordpharma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-07-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voriconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Aristo (ent. Amneal) 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-04-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voriconazole Hikma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vosevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenleta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xerava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xydalba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zabdeno - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zavicefta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2020-04-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zeffix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zepatier - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zerbaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zevtera 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ziagen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zinacef 250 mg, 750 mg, 1.5 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2018-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zinforo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zinnat 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zinplava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-06-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-03.doc
|
|
|
