|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 577 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cubicin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cutaquig 165 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Cuvitru 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Cymevene 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daklinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
DALACIN 15 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 150 mg, 300 mg kapseli SPC 2021-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accord Healthcare 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accordpharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin BE Pharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin hameln 350 mg, 500 mg injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daptomycin Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 350 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Reddy 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darunavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darunavir Krka d.d. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darunavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir STADA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dectova - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Delstrigo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deltyba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dengvaxia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
