|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 537 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Baraclude - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
BCG Vaccine AJVaccines injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2019-02-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Panpharma 0,6 g, 1,2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-09-10.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg_125 mg, 875 mg_125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-04-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bexsero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Biktarvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cancidas (ent. Caspofungin MSD) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Canesoral 150 mg kapseli, kova SPC 2019-07-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Caspofungin Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Lorien 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2018-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Mylan 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Mylan 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Orion 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-07-21.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Stada 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infusionestettä varten, liuos SPC 2019-12-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cayston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefazolin IPP Pharma 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefepim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefepime Norameda 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefotaxim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-04-18
|
|
|
| |
