Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 527 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Intratect 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2019-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invirase - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Iqymune (ent. Optiglobin) 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Isentress - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ixiaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Juluca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kaletra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg ja 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2018-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250, 500, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2018-05-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ketoconazole HRA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kiovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kivexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2018-10-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamivudine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamivudine Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lamivudine-Zidovudine Accord 150 mg-300 mg tabletti SPC 2019-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamivudine/Zidovudine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Mylan 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2011-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-21
|
|
|
