|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 569 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin MIP Pharma 500 mg , 1000 mg tabletti SPC 2017-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Mylan (ent. Amoxicillin Merck NM) 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2021-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-11-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 375 mg, 500 mg ja 750 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2020-09-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 375 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 50 mg-ml, 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2017-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 50 mg/ml oraalisuspensio SPC 2020-11-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12,5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2017-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-09-21.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin Comp 875 mg- 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampicillin Mylan (ent. Ampicillin Strides) 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine SPC 2019-09-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-09-04.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-03-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Stada 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-03-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ansatipin 150 mg kapseli, kova SPC 2020-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aptivus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ARIKAYCE liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Accord 200 mg, 300 mg kapseli SPC 2019-07-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 150 mg, 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2020-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atripla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
AUGMENTIN 875 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Avaxim injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-20
|
|
|
| |
