|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 577 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin MIP Pharma 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2023-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 875 mg - 125mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampitar 1 g, 2 g, injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-07-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Amzolynic 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Andatin 500 mg-500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Stada 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-06-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ansatipin 150 mg kapseli, kova SPC 2021-04-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apexxnar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apretude - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aptivus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arexvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ARIKAYCE liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atazanavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Avaxim injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-04
|
|
|
| |
