|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 576 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Norvir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Noxafil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nuvaxovid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Obiltoxaximab SFL - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Odefsey - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oracea 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (ent. Pandemic influenza vaccine Medimmune) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Panzyga 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Paxlovid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Penicryl 5000000 IU injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-07-26.docx
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Pentavac injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2023-09-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pifeltro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Fresenius Kabi 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Kalceks 2 g-0,25 g, 4 g-0,5 g, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Reig Jofre 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Sandoz 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam STADA 2g-0.25g, 4g-0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Stragen 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Antibiotice 2g / 0,25 g, 4 g /0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
|
| |