Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 553 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tetravac injektioneste, suspensio SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
TicoVac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-03-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tigecycline Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2019-05-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tivicay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobi 300 mg-5 ml sumutinliuos SPC 2019-04-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tobi Podhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobramycin B. Braun 1 mg-ml, 3 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tobramycin Pari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Trimetin 100 mg, 160 mg ja 300 mg tabletti SPC 2008-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Trimopan 10 mg-ml oraalisuspensio SPC 2020-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Trimopan 100 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen ja Trimopan 300 mg tabletti SPC 2020-03-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Triumeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trizivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trogarzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trumenba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Truvada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tubilysin 300 mg tabletti SPC 2018-05-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Twinrix Adult - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Twinrix Paediatric - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tygacil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Typhim VI 25 mikrog - 0.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2020-04-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 500, V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-10.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaborem (ent. Vabomere) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Valaciclovir Bluefish 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Valaciclovir ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-09
|
|
|
