|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 527 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC SPC 2019-05-28
|
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 500, V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
V-penisilliini ratiopharm 1000 (ent. Medicillin 1000) 1 milj. IU tabletti, V-penisilliini ratiopharm 1500 (ent. Medicillin 1500) 1.5 milj. IU tabletti SPC 2016-10-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaborem (ent. Vabomere) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Valaciclovir Bluefish 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Valaciclovir ratiopharm (ent. Valaciclovir Teva) 500 mg tabletti SPC 2017-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-03-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2018-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-04-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz, 450 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin MIP Pharma 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Mylan 500 mg, 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten SPC 2018-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Orion 500 mg, 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2018-03-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Sandoz 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancosan 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2014-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 50 U-1 ml injektioneste, suspensio SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 50 U-1 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Varivax injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2018-10-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaxelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Vaxigrip injektioneste, suspensio SPC 2019-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
VaxigripTetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2019-08-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vemlidy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vepacel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
