|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 525 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Mylan 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Orion 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Lopinavir-Ritonavir Accord 200 mg-50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lopinavir/ritonavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline ratiopharm (ent.Actavis) 300 mg kapseli, kova SPC 2018-07-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
M-M-RVAXPRO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Maviret - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Menveo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Meronem injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Accord 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Stada 500 mg, 1 g injektio- infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
MEROPENEM SUN 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2019-08-26.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazol Baxter 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole Braun 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole Vioser 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Monurelle 3 g rakeet oraaliliuosta varten SPC 2019-01-31.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalopäällysteinen SPC 2020-05-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-05-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-06.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycamine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-03-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-03-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Nevirapine Accord 400 mg depottabletti SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Nevirapine Mylan 400 mg depottabletti SPC 2018-11-30
|
|
|
| |
