|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 553 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 750 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-10-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2020-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2020-08-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ketoconazole HRA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kiovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kivexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-03-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamivudine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamivudine Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lamivudine-Zidovudine Accord 150 mg-300 mg tabletti SPC 2020-03-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamivudine/Zidovudine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Mylan 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2011-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Mylan 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Orion 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-17.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Lopinavir-Ritonavir Accord 200 mg-50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lopinavir/ritonavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline Kinedexe 300 mg kapseli, kova SPC 2020-12-05
|
|
|
| |
