|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 553 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2020-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2020-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Ratiopharm 150 mg kapseli SPC 2017-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazole B. Braun 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazole Baxter 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-01-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fluenz Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Foclivia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosfomycin 1A Farma 3 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2020-08-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosfomycin Infectopharm 40 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-10-06.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fuzeon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gammagard S-D infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Gammanorm 165 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Gamunex 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gardasil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gardasil 9 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, 6.06 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Gensumycin 40 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentacoll 1.3 mg-cm2 implantaatti SPC 2020-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentamicin B. Braun 1 mg-ml, 3 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Genvoya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2016-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine SPC 2018-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Granupas (Para-aminosalicylic acid Lucane) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Harvoni - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Havrix 1440 ELISA U/ml injektioneste, suspensio SPC 2018-09-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
HBVaxPro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-11-26
|
|
|
| |
