Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 527 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, 6.06 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Gensumycin 40 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentacoll 1.3 mg-cm2 implantaatti SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentamicin B. Braun 1 mg-ml, 3 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Genvoya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2016-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine SPC 2018-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Granupas (Para-aminosalicylic acid Lucane) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Harvoni - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Havrix 1440 ELISA U/ml injektioneste, suspensio SPC 2018-09-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
HBVaxPro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-06-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hepsera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hexacima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hexyon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Hipeksal 1 g tabletti SPC 2014-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g jauhe SPC 2016-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g tabletti SPC 2016-12-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hizentra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
HyQvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ictady 245 mg tabletti SPC 2019-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Imovax Polio injektioneste, suspensio SPC 2018-10-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imvanex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Infanrix Hexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio+Hib injektiokuiva-aine ja suspensio, injektiopullo ja esitäytetty ruisku SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Influvac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Influvac Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2019-05-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intelence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Intratect 100 g-l infuusioneste, liuos SPC 2019-02-11
|
|
|
