Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 391 - 420 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepelia enterokapseli, pehmeä SPC 2020-07-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Peptonorm 1 g tabletti SPC 2023-11-01.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pheburane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Phosphoral 24,4 g-10,8 g oraaliliuos SPC 2022-03-29
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picoprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-03-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2023-10-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Picorion 7,5 mg-ml tipat, liuos SPC 2021-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pioglitazone Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pioglitazone Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pioglitazone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-06-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pombiliti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prandin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-06-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg kapseli, kova SPC 2024-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procysbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Progit 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Protaphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Prucalopride Stada 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pursennid Ex-Lax 12 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Qsiva 3.75 mg-23 mg, 7.5 mg-46 mg, 11.25 mg-69 mg, 15 mg-92 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2024-05-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Qtern - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Qtern - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rabeprazol Krka 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2024-02-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ravicti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Recikalc-D 500 mg-400 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-06-15
|
|
|
