|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 557 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Reig Jofre 250 mikrog injektioneste SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-04-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Palynziq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Accord 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-08-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletti SPC 2011-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol SUN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti SPC 2024-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti SPC 2024-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole Kalceks 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole Norameda 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletti SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti SPC 2023-11-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pantozol Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Pedippi 2 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-04-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegulos 6 g, 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g-100 ml peräruiskesuspensio SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
|
| |