|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levemir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Levolac 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Libmeldy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Librax 5 mg - 2.5 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin-Metformin Sandoz 2,5 mg-850 mg, 2,5 mg-1000 mg SPC 2024-09-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Liprolog - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Livmarli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Loargys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lopacut 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Loperamide Grindeks 2 mg kapseli, kova SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-03-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2024-08-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Losec 20 mg enterotabletti SPC 2023-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Losec MUPS 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2023-06-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lyumjev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lyxumia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesiamaito 82,5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesium Diasporal 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet, annospussi SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Malvitona oraaliliuos SPC 2021-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mepsevii - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1 g peräpuikko SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1000 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg peräpuikko SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-16
|
|
|
| |
