|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 557 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Fultium 400 IU kapseli, pehmeä SPC 2021-07-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 800 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-01-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Galafold - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve 500 mg - 213 mg - 325 mg oraalisuspensio, annospussi SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Mint oraalisuspensio SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi SPC 2022-08-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Peppermint purutabletti SPC 2021-11-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Galvus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gasterix 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-12-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon oraalisuspensio SPC 2023-12-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon purutabletti SPC 2022-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Givlaari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glidipion (ent. Pioglitazone Actavis Group) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glubrava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Glykopyrroniumbromidi Accord 200 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Glyronul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-07-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Baxter 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Fresenius Kabi 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Hameln 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Teva 1 mg-1 ml injektio-infuusiokonsentraatti SPC 2012-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Hidrasec 10 mg, 30 mg rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-11-21
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2024-11-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Humalog - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Humulin NPH KwikPen 100 IU-ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä SPC 2024-01-01
|
|
|
| |
